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湖北省首次公布药品医疗器械批发企业信用等级_亚博APP全站

发布时间:2022-03-29
本文摘要:据SFDA网站讯近日,湖北省食品药品监督管理局首次严厉批评发布药品和医疗器械杂货企业的信用状况,65家企业攀上信用“黑名单”,其中警告44家、明知16家、相当严重明知5家。

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据SFDA网站讯近日,湖北省食品药品监督管理局首次严厉批评发布药品和医疗器械杂货企业的信用状况,65家企业攀上信用“黑名单”,其中警告44家、明知16家、相当严重明知5家。  为减缓湖北省药品、医疗器械经营企业信用体系建设,增进药品、医疗器械市场秩序更进一步规范,2008年初,湖北省食品药品监督管理局制订了《湖北省药品医疗器械经营企业信用分类管理办法(全面推行)》,要求自2008年5月1日起对全省药品、医疗器械经营企业实行信用分类管理。

  几个月来,在各地获取情况的基础上,湖北省食品药品监督管理局白鱼确认全省药品、医疗器械杂货企业2007年度信用等级,并将长胜以下等级的65家企业在门户网上展开审批。这65家企业之所以被列为信用“黑名单”,主要有以下七类违法行为:  一是销售假劣药品和不合格医疗器械。

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二是假造销售记录。三是为向警方个人销售药品获取条件。四是超范围经营药品。

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五是质量负责人不工商管理在岗或者有全职不道德。六是未按规定储存药品或私自拆毁药品经营所必需的设施设备。

七是私自更改经营地址。  根据规定,对有所不同信用等级的企业将采取相应的鼓舞或惩戒措施,实施分类监管。对长胜等级的企业,增加日常监督检查成倍和抽查成倍,优先引荐参予政府或部门的竞标及评奖;对警告等级、明知等级的企业,增大追踪检查成倍和抽查成倍,警告等级企业每年追踪检查不少于2次,明知等级企业不少于3次;对相当严重明知等级的企业,列入重点监督检查对象,每季度监督检查一次。

对被评订为警告、明知、相当严重明知的企业,在随后一年内没再次发生违法违规行为的,分别升至到上一个等级。企业经常出现违法违规行为,依法查处后,根据审定标准动态必要下调至适当信用等级。


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